口罩PPE认证简介

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个人防护类的口罩在欧盟属于CE认证下个人防护产品PPE指令管辖，在申请CE认证时，就按照PPE指令的合格评估程序进行CE认证，如常见的N95，KN95这类口罩，在欧盟就是按照PPE进行CE认证。新的PPE法规2016/425于2016年4月20日生效，旧的PPE指令89/686 EEC用于个人防护设备的测试和认证可用至2018年4月20日。

口罩PPE认证的合格评估程序

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任何要投放到欧洲市场的口罩都需要带有CE标志。制造商使用CE标志负责全权负责声明其PPE是否符合欧洲指令的要求（符合性声明）。在合格评定程序中，将对产品进行测试以符合PPE指令(EU) 2016/425的要求。 制造商必须具备的用于CE标记的程序取决于产品的PPE类别和相关的风险类别。 如防病毒口罩，协调标准为EN 149，是属于III类PPE产品，因此合格评定程序必须由授权的欧盟公告机构进行。

口罩PPE认证的型式试验

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根据PPE指令的第10条，对于II类和III类个人防护设备，必须进行EC型式检验。通过此程序，欧盟公告机构将验证PPE产品是否符合指令的相关规定。可以针对特定型号进行EC型式检查，已当前的协调标准进行测试。 首先，需要检查技术文档，然后检查产​​品，确保产品是根据技术生产文件制造的，并且可以根据预期目的安全使用。

口罩PPE认证办理

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