防爆ATEX认证的E模式要求

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ATEX认证E模式简介
ATEX认证中,E模式主要是配合型式试验B模式证书使用的,两者一起才能满足欧盟ATEX指令2014/34/EU的要求,适用于1区或者21区的电气设备和内燃机,也适用于和矿用M2的电气设备和内燃机。EPL为Gb、Db或者Mb。E模式认证需要有ATEX指令授权的欧盟公告机构参与审核,在通过E模式认证后,即可黏贴CE标识及相应的公告机构号。

ATEX认证E模式制造商质量体系要求
1.制造商应向其选择的指定机构提出有关产品质量评估的申请。
该申请应包括:
(a)制造商的名称和地址,如果由授权代表提出申请,还应提供其名称和地址,
(b)书面声明未向任何其他指定机构提出同一申请,
(c)所设想的产品类别的所有相关信息,
(d)有关质量体系的文件,以及
(e)批准类型的技术文件和欧盟型式检验B模式证书的副本。

2.质量体系应确保产品符合欧盟型式检验证书中所述的类型以及本指令的适用要求。
制造商采用的所有要素,要求和规定应以书面政策,程序和说明的形式有条不紊地形成文件。质量体系文件应允许对质量计划,计划,手册和记录进行一致的解释。
它尤其应包含对以下内容的充分描述:
(a)有关产品质量的质量目标和组织结构,管理层的职责和权力,
(b)制造后将进行的检查和测试,
(c)质量记录,例如检验报告和测试数据,校准数据,有关人员的资格报告等,
(d)监控质量体系有效运行的手段。

3.认证机构应评估质量体系,以确定其是否满足第3.2点中提到的要求。
它应假定对质量体系要素的要求符合相关协调标准的相应规范。
除质量管理体系方面的经验外,审核组还应至少具有一名具有在相关产品领域和相关产品技术方面的评估经验,并熟悉本指令的适用要求的成员。审核应包括对制造商场所的评估访问。审核组应审核第3.1(e)节中提到的技术文件,以验证制造商识别本指令相关要求的能力,并进行必要的检查,以确保产品符合这些要求。 。
该决定应通知制造商。该通知应包含审核结论和合理的评估决定。

4.制造商应承担起因批准的质量体系而产生的义务并对其进行维护,以使其保持充分和有效。

5.制造商应将质量体系的任何预期变更通知已批准质量体系的认证机构。
指定机构应评估任何提议的变更,并决定修改后的质量体系是否将继续满足第3.2点中提到的要求,或者是否有必要进行重新评估。
它将决定通知制造商。通知应包含审查结论和合理的评估决定。

ATEX认证E模式公告机构的审核
1.监视的目的是确保制造商适当履行因批准的质量体系而产生的义务。
2.为了评估的目的,制造商应允许指定机构进入制造,检验,测试和储存地点,并应向其提供所有必要的信息,尤其是:
(a)质量体系文件,
(b)质量记录,例如检验报告和测试数据,校准数据,有关人员的资格报告等。

3.指定机构应进行定期审核,以确保制造商保持并应用质量体系,并应向制造商提供审核报告。

4.此外,指定机构可能会对制造商进行意外访问。在此类访问期间,指定机构可以在必要时进行产品测试或进行产品测试,以验证质量体系是否正常运行。指定机构应向制造商提供访问报告,如果已经进行了测试,则应提供测试报告。
ATEX认证标识

ATEX认证E模式认证机构
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